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FDA 510(k)

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N.º K: K173235 · 2018-01-22

SolicitanteScientia Vascular, LLC
Fecha de decisión2018-01-22
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K173235. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile?

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Who is the listed applicant for Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 200cm, Support Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Aristotle 14 Guidewire, 300cm, Support Profile?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Fuente oficial

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