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FDA 510(k)

Aristóteles 24 Guía, 200cm, Perfil Suave; Aristóteles 24 Guía, 200cm, Perfil Estándar; Aristóteles 24 Guía, 200cm, Perfil de Soporte

N.º K: K192783 · 2019-10-30

SolicitanteScientia Vascular, LLC
Fecha de decisión2019-10-30
Código de productoDQX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30 under 510(k) number K192783. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile?

Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K192783.

When did Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30, under 510(k) number K192783.

Who is the listed applicant for Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile?

The FDA product code for Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Soft Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Standard Profile ; Aristotle 24 Guidewire, 200cm, Support Profile is DQX.

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Fuente oficial

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