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FDA 510(k)

Athena 190

N.º K: K173360 · 2018-05-17

SolicitanteMedical Rehab Products, LLC
Fecha de decisión2018-05-17
Código de productoIOR
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Athena 190 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Rehab Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173360. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Athena 190?

Athena 190 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Medical Rehab Products, LLC. The 510(k) number is K173360.

When did Athena 190 receive FDA 510(k) clearance?

Athena 190 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K173360.

Who is the listed applicant for Athena 190?

The FDA 510(k) record lists Medical Rehab Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena 190?

The FDA product code for Athena 190 is IOR.

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Fuente oficial

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