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FDA 510(k)

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement

N.º K: K173362 · 2018-04-03

SolicitanteKensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical
Fecha de decisión2018-04-03
Código de productoMQV
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K173362. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical. The 510(k) number is K173362.

When did DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement receive FDA 510(k) clearance?

DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K173362.

Who is the listed applicant for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA 510(k) record lists Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement?

The FDA product code for DSM Biomedical Calcium Phosphate Cement is MQV.

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Fuente oficial

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