Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Pure Flow External Counter-Pulsation Device

N.º K: K173483 · 2018-05-30

SolicitanteXtreem Pulse, LLC
Fecha de decisión2018-05-30
Código de productoDRN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pure Flow External Counter-Pulsation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K173483. The device is classified under product code DRN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pure Flow External Counter-Pulsation Device?

Pure Flow External Counter-Pulsation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K173483.

When did Pure Flow External Counter-Pulsation Device receive FDA 510(k) clearance?

Pure Flow External Counter-Pulsation Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K173483.

Who is the listed applicant for Pure Flow External Counter-Pulsation Device?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Flow External Counter-Pulsation Device?

The FDA product code for Pure Flow External Counter-Pulsation Device is DRN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Xtreem Pulse, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262861PureLift Pro MaxK243587PureLift GLOWK221443PureLift Pro PlusK190269PureLift

Dispositivos relacionados (Código: DRN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250756Pression Wave PRO External Counter-Pulsation SystemPression, Inc.K202108External Counterpulsation System, SoulaireVamed Medical Instrument Co., Ltd.K191955Enhanced External Counter Pulsation Device Plus Omay-AOmay(Guangzhou)Med Technologies Co., Ltd.K190683External Counterpulsation SystemVamed Medical Instrument Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑