Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PureLift Pro Plus

N.º K: K221443 · 2022-10-21

SolicitanteXtreem Pulse, LLC
Fecha de decisión2022-10-21
Código de productoNFO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PureLift Pro Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221443. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PureLift Pro Plus?

PureLift Pro Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K221443.

When did PureLift Pro Plus receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221443.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Plus?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift Pro Plus?

The FDA product code for PureLift Pro Plus is NFO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Xtreem Pulse, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262861PureLift Pro MaxK243587PureLift GLOWK190269PureLiftK173483Pure Flow External Counter-Pulsation Device

Dispositivos relacionados (Código: NFO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑