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FDA 510(k)

FACEGYM Pro Device (HD-109)

N.º K: K253932 · 2026-07-23

SolicitanteShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-07-23
Código de productoNFO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

El dispositivo FACEGYM Pro (HD-109) es el nombre del dispositivo que figura en este registro FDA 510(k). El solicitante registrado es Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. Recibió la aprobación FDA 510(k) el 23 de julio de 2026 bajo el número de 510(k) K253932. El dispositivo se clasifica bajo el código de producto NFO. Fue revisado por el panel asesor NE. Decisione FDA: Substancialmente equivalente.

Preguntas frecuentes

What is the FACEGYM Pro Device (HD-109)?

FACEGYM Pro Device (HD-109) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K253932.

When did FACEGYM Pro Device (HD-109) receive FDA 510(k) clearance?

FACEGYM Pro Device (HD-109) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K253932.

Who is the listed applicant for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109)?

The FDA product code for FACEGYM Pro Device (HD-109) is NFO.

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Fuente oficial

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