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FDA 510(k)

LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))

N.º K: K261370 · 2026-09-16

SolicitanteGuangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-09-16
Código de productoNFO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261370. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))?

LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K261370.

When did LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA)) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA)) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261370.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))?

The FDA product code for LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA)) is NFO.

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Fuente oficial

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