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FDA 510(k)

EPINAUT

N.º K: K173541 · 2018-08-24

SolicitanteImedicom Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-08-24
Código de productoBSO
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EPINAUT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24 under 510(k) number K173541. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EPINAUT?

EPINAUT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. The 510(k) number is K173541.

When did EPINAUT receive FDA 510(k) clearance?

EPINAUT received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24, under 510(k) number K173541.

Who is the listed applicant for EPINAUT?

The FDA 510(k) record lists Imedicom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPINAUT?

The FDA product code for EPINAUT is BSO.

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Fuente oficial

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