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FDA 510(k)

EDEN ControlCath

N.º K: K241410 · 2025-02-13

SolicitanteJmt Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-02-13
Código de productoBSO
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EDEN ControlCath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K241410. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EDEN ControlCath?

EDEN ControlCath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. The 510(k) number is K241410.

When did EDEN ControlCath receive FDA 510(k) clearance?

EDEN ControlCath received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K241410.

Who is the listed applicant for EDEN ControlCath?

The FDA 510(k) record lists Jmt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDEN ControlCath?

The FDA product code for EDEN ControlCath is BSO.

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Fuente oficial

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