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FDA 510(k)

EDEN Spinal Fixation System

N.º K: K201788 · 2022-06-23

SolicitanteJmt Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-06-23
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EDEN Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K201788. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EDEN Spinal Fixation System?

EDEN Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. The 510(k) number is K201788.

When did EDEN Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EDEN Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K201788.

Who is the listed applicant for EDEN Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Jmt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDEN Spinal Fixation System?

The FDA product code for EDEN Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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