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FDA 510(k)

OsteoReady Dental Implant System

N.º K: K173575 · 2018-08-17

SolicitanteOsteoready, LLC
Fecha de decisión2018-08-17
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OsteoReady Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoready, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173575. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OsteoReady Dental Implant System?

OsteoReady Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Osteoready, LLC. The 510(k) number is K173575.

When did OsteoReady Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoReady Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173575.

Who is the listed applicant for OsteoReady Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Osteoready, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoReady Dental Implant System?

The FDA product code for OsteoReady Dental Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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