Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Monarch Airway Clearance System

N.º K: K173603 · 2018-10-24

SolicitanteHill-Rom Holdings, Inc.
Fecha de decisión2018-10-24
Código de productoBYI
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Monarch Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K173603. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Monarch Airway Clearance System?

Monarch Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Hill-Rom Holdings, Inc.. The 510(k) number is K173603.

When did Monarch Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K173603.

Who is the listed applicant for Monarch Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Airway Clearance System?

The FDA product code for Monarch Airway Clearance System is BYI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: BYI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252849AffloVest® Mobile Airway Clearance TherapyTactile MedicalK250860BreatheBand® (Model 1000)Exemplar Medical, LLCK242063LibAirty Airway Clearance SystemSynchrony Medical , Ltd.K240959Respiratory Muscle TrainerChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K233441The Vest APX System (PVAPX1)Baxter Healthcare CorportationK222496Sistema de Despeje de Vías Aéreas SmartVest ElectromedElectromed, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑