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FDA 510(k)

NeoLSD MSMS kit

N.º K: K173829 · 2018-07-18

SolicitanteWallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer
Fecha de decisión2018-07-18
Código de productoPQW
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NeoLSD MSMS kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K173829. The device is classified under product code PQW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NeoLSD MSMS kit?

NeoLSD MSMS kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. The 510(k) number is K173829.

When did NeoLSD MSMS kit receive FDA 510(k) clearance?

NeoLSD MSMS kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K173829.

Who is the listed applicant for NeoLSD MSMS kit?

The FDA 510(k) record lists Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoLSD MSMS kit?

The FDA product code for NeoLSD MSMS kit is PQW.

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K190266NeoLSD MSMS KitPerkinelmer, Inc.

Fuente oficial

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