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FDA 510(k)

Elecsys Tacrolimus

N.º K: K173857 · 2018-11-06

SolicitanteRoche Diagnostics
Fecha de decisión2018-11-06
Código de productoMLM
Comité asesorLo sentimos, pero la descripción proporcionada es insuficiente para realizar una traducción adecuada. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico que deseas traducir al español.
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Elecsys Tacrolimus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K173857. The device is classified under product code MLM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elecsys Tacrolimus?

Elecsys Tacrolimus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K173857.

When did Elecsys Tacrolimus receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys Tacrolimus received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K173857.

Who is the listed applicant for Elecsys Tacrolimus?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys Tacrolimus?

The FDA product code for Elecsys Tacrolimus is MLM.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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