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FDA 510(k)

Tacrolimus Assay Kit

N.º K: K203833 · 2023-01-27

SolicitanteShanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-01-27
Código de productoMLM
Comité asesorLo sentimos, pero la descripción proporcionada es insuficiente para realizar una traducción adecuada. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico que deseas traducir al español.
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tacrolimus Assay Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K203833. The device is classified under product code MLM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tacrolimus Assay Kit?

Tacrolimus Assay Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Shanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203833.

When did Tacrolimus Assay Kit receive FDA 510(k) clearance?

Tacrolimus Assay Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K203833.

Who is the listed applicant for Tacrolimus Assay Kit?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Genext Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tacrolimus Assay Kit?

The FDA product code for Tacrolimus Assay Kit is MLM.

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