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FDA 510(k)

Tel-O-Graph

N.º K: K173895 · 2019-05-16

SolicitanteI.E.M. Industrielle Entwicklung and Medizintechnik
Fecha de decisión2019-05-16
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tel-O-Graph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.E.M. Industrielle Entwicklung and Medizintechnik. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16 under 510(k) number K173895. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tel-O-Graph?

Tel-O-Graph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16. The listed applicant is I.E.M. Industrielle Entwicklung and Medizintechnik. The 510(k) number is K173895.

When did Tel-O-Graph receive FDA 510(k) clearance?

Tel-O-Graph received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16, under 510(k) number K173895.

Who is the listed applicant for Tel-O-Graph?

The FDA 510(k) record lists I.E.M. Industrielle Entwicklung and Medizintechnik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tel-O-Graph?

The FDA product code for Tel-O-Graph is DXN.

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Fuente oficial

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