Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

neoClose PDS

N.º K: K173917 · 2018-11-08

SolicitanteNeosurgical, Ltd.
Fecha de decisión2018-11-08
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

neoClose PDS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosurgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K173917. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the neoClose PDS?

neoClose PDS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Neosurgical, Ltd.. The 510(k) number is K173917.

When did neoClose PDS receive FDA 510(k) clearance?

neoClose PDS received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K173917.

Who is the listed applicant for neoClose PDS?

The FDA 510(k) record lists Neosurgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoClose PDS?

The FDA product code for neoClose PDS is GCJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GCJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑