Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Natus Photic Stimulator

N.º K: K173936 · 2018-06-15

SolicitanteNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Fecha de decisión2018-06-15
Código de productoGWE
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Natus Photic Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K173936. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Natus Photic Stimulator?

Natus Photic Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K173936.

When did Natus Photic Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Natus Photic Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K173936.

Who is the listed applicant for Natus Photic Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Photic Stimulator?

The FDA product code for Natus Photic Stimulator is GWE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242930Natus BrainWatch SystemK233649ALGO Pro Newborn Hearing Screener (ALGO Pro)K203500RetCam EnvisionK200878Natus NeuroWorksK180290Natus Brain Monitor AmplifierK180421Natus NeuroWorks

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: GWE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221471E3 and ProfileDiagnosys, LLCK212936Vision Monitor- MonCvONEMetrovisionK211974LED PHOTIC SystemMicromed S.P.A.K211643Vision Monitor - MonpackONEMetrovisionK200705Nurochek SystemCryptych Pty, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑