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FDA 510(k)

Natus NeuroWorks

N.º K: K180421 · 2018-03-14

SolicitanteNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Fecha de decisión2018-03-14
Código de productoOMB
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Natus NeuroWorks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K180421. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Natus NeuroWorks?

Natus NeuroWorks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K180421.

When did Natus NeuroWorks receive FDA 510(k) clearance?

Natus NeuroWorks received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K180421.

Who is the listed applicant for Natus NeuroWorks?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus NeuroWorks?

The FDA product code for Natus NeuroWorks is OMB.

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Fuente oficial

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