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FDA 510(k)

Ceribell Seizure Detection Software

N.º K: K241589 · 2025-04-09

SolicitanteCeribell, Inc.
Fecha de decisión2025-04-09
Código de productoOMB
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ceribell Seizure Detection Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09 under 510(k) number K241589. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ceribell Seizure Detection Software?

Ceribell Seizure Detection Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K241589.

When did Ceribell Seizure Detection Software receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Seizure Detection Software received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09, under 510(k) number K241589.

Who is the listed applicant for Ceribell Seizure Detection Software?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Seizure Detection Software?

The FDA product code for Ceribell Seizure Detection Software is OMB.

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Fuente oficial

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