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FDA 510(k)

SMAXEL CO2 Surgical Laser System

N.º K: K180036 · 2018-02-02

SolicitanteIds, Ltd.
Fecha de decisión2018-02-02
Código de productoONG
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K180036. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K180036.

When did SMAXEL CO2 Surgical Laser System receive FDA 510(k) clearance?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K180036.

Who is the listed applicant for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System is ONG.

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Fuente oficial

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