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FDA 510(k)

Monitor de Presión Arterial de Tipo Brazo

N.º K: K180155 · 2018-08-03

SolicitanteAvita Corporation
Fecha de decisión2018-08-03
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arm Type Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K180155. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arm Type Blood Pressure Monitor?

Arm Type Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K180155.

When did Arm Type Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm Type Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K180155.

Who is the listed applicant for Arm Type Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm Type Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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