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FDA 510(k)

BIO-C REPAIR

N.º K: K180185 · 2018-08-31

SolicitanteAngelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A
Fecha de decisión2018-08-31
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BIO-C REPAIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K180185. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BIO-C REPAIR?

BIO-C REPAIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. The 510(k) number is K180185.

When did BIO-C REPAIR receive FDA 510(k) clearance?

BIO-C REPAIR received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K180185.

Who is the listed applicant for BIO-C REPAIR?

The FDA 510(k) record lists Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIO-C REPAIR?

The FDA product code for BIO-C REPAIR is KIF.

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Fuente oficial

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