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FDA 510(k)

BIO-C TEMP

N.º K: K180199 · 2019-01-04

SolicitanteAngelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A
Fecha de decisión2019-01-04
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BIO-C TEMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K180199. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BIO-C TEMP?

BIO-C TEMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. The 510(k) number is K180199.

When did BIO-C TEMP receive FDA 510(k) clearance?

BIO-C TEMP received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K180199.

Who is the listed applicant for BIO-C TEMP?

The FDA 510(k) record lists Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIO-C TEMP?

The FDA product code for BIO-C TEMP is KIF.

Otros registros que enlistan a Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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