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FDA 510(k)

Disposable Endoscopic Trocar

N.º K: K180208 · 2018-04-09

SolicitanteFengh Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-04-09
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Endoscopic Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09 under 510(k) number K180208. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Endoscopic Trocar?

Disposable Endoscopic Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K180208.

When did Disposable Endoscopic Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Trocar received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09, under 510(k) number K180208.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Trocar?

The FDA 510(k) record lists Fengh Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Trocar?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Trocar is GCJ.

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Fuente oficial

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