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FDA 510(k)

RESCAN 700, CALLISTO eye

N.º K: K180229 · 2019-01-11

SolicitanteCarl Zeiss Meditec, AG
Fecha de decisión2019-01-11
Código de productoOBO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RESCAN 700, CALLISTO eye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K180229. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RESCAN 700, CALLISTO eye?

RESCAN 700, CALLISTO eye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K180229.

When did RESCAN 700, CALLISTO eye receive FDA 510(k) clearance?

RESCAN 700, CALLISTO eye received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K180229.

Who is the listed applicant for RESCAN 700, CALLISTO eye?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESCAN 700, CALLISTO eye?

The FDA product code for RESCAN 700, CALLISTO eye is OBO.

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Fuente oficial

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