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FDA 510(k)

ANTERION

N.º K: K261019 · 2026-09-11

SolicitanteHeidelberg Engineering GmbH
Fecha de decisión2026-09-11
Código de productoOBO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ANTERION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261019. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ANTERION?

ANTERION es un dispositivo médico que recibió la aprobación FDA 510(k) el 2026-09-11. El solicitante listado es Heidelberg Engineering GmbH. El número 510(k) es K261019.

When did ANTERION receive FDA 510(k) clearance?

ANTERION received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261019.

¿Quién es el solicitante registrado para ANTERION?

The FDA 510(k) record lists Heidelberg Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTERION?

The FDA product code for ANTERION is OBO.

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Fuente oficial

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