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FDA 510(k)

Tumark Vision

N.º K: K180443 · 2018-03-22

SolicitanteSomatex Medical Technologies GmbH
Fecha de decisión2018-03-22
Código de productoNEU
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tumark Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somatex Medical Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22 under 510(k) number K180443. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tumark Vision?

Tumark Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22. The listed applicant is Somatex Medical Technologies GmbH. The 510(k) number is K180443.

When did Tumark Vision receive FDA 510(k) clearance?

Tumark Vision received FDA 510(k) clearance on 2018-03-22, under 510(k) number K180443.

Who is the listed applicant for Tumark Vision?

The FDA 510(k) record lists Somatex Medical Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tumark Vision?

The FDA product code for Tumark Vision is NEU.

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Fuente oficial

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