Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Servator B SALF Solution

N.º K: K180481 · 2018-06-29

SolicitanteS.A.L.F. Spa
Fecha de decisión2018-06-29
Código de productoKDN
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Servator B SALF Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K180481. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Servator B SALF Solution?

Servator B SALF Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. The 510(k) number is K180481.

When did Servator B SALF Solution receive FDA 510(k) clearance?

Servator B SALF Solution received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K180481.

Who is the listed applicant for Servator B SALF Solution?

The FDA 510(k) record lists S.A.L.F. Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servator B SALF Solution?

The FDA product code for Servator B SALF Solution is KDN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a S.A.L.F. Spa como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230193Servator P Plus SALF SolutionK211842Servator M SALF SolutionK202652Servator P SALF Solution with THAMK190063Servator C SALF SolutionK170150Servator H SALF solution-1000 ml PVC free bags, Servator H SALF solution-2000 ml PVC free bags

Dispositivos relacionados (Código: KDN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑