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FDA 510(k)

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System

N.º K: K180502 · 2018-06-14

SolicitanteRenovis Surgical Technologies, Inc.
Fecha de decisión2018-06-14
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K180502. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180502.

When did S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System receive FDA 510(k) clearance?

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K180502.

Who is the listed applicant for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

The FDA product code for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is OVD.

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Fuente oficial

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