Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System

N.º K: K180556 · 2018-07-27

SolicitanteCorelink, LLC
Fecha de decisión2018-07-27
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K180556. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System?

Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K180556.

When did Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System receive FDA 510(k) clearance?

Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K180556.

Who is the listed applicant for Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System?

The FDA product code for Corelink Foundation 3D Anterior Lumbar System is MAX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Corelink, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231743F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate SystemK231494CoreLink Robotic Navigation InstrumentsK232116CoreLink Navigation InstrumentsK230329F3D Interbody SystemK230880CoreLink Navigation InstrumentsK223708Entasis 3D Dual-Lead Sacroiliac Implant System

Ver todos los 23 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MAX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Sistema Admiral ACP; Sistema Explorer TO; Sistema de Laminoplastia; Espaciador TDF Manta Ray; Sistema Interbody Meridian; Sistema de Placa Anterior Meridian; Sistema Interbody L Reef; Sistema TO/TA Reef; Sistema Lateral Regatta; Sistema de Placa Lateral Regatta; Sistema Interbody ACS Shoreline; Placa TruProfile Entornada Shoreline; Sistema Interbody RT Shoreline; Malla Vu; Sistema Interbody A WaveForm; Sistema Interbody C WaveForm; Sistema Interbody L WaveForm; Sistema Interbody TA WaveForm; Sistema Interbody TO WaveFormSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Sistema de Caja de Fusion Interbody FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑