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FDA 510(k)

CoreLink Navigation Instruments

N.º K: K230880 · 2023-05-02

SolicitanteCorelink, LLC
Fecha de decisión2023-05-02
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CoreLink Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K230880. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CoreLink Navigation Instruments?

CoreLink Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K230880.

When did CoreLink Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K230880.

Who is the listed applicant for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA product code for CoreLink Navigation Instruments is OLO.

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Fuente oficial

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