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FDA 510(k)

SPINEART Navigation Instrument System

N.º K: K261205 · 2026-07-29

SolicitanteSpineart SA
Fecha de decisión2026-07-29
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K261205. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPINEART Navigation Instrument System?

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K261205.

¿Cuándo recibió el Sistema de Instrumentación de Navegación SPINEART la aprobación FDA 510(k)?

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K261205.

Who is the listed applicant for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System?

The FDA product code for SPINEART Navigation Instrument System is OLO.

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Fuente oficial

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