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FDA 510(k)

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System

N.º K: K253966 · 2026-05-01

SolicitanteSpineart SA
Fecha de decisión2026-05-01
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253966. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System?

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K253966.

When did PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253966.

Who is the listed applicant for PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System?

The FDA product code for PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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