Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OTS Hip

N.º K: K261852 · 2026-07-01

SolicitanteOrtoma AB
Fecha de decisión2026-07-01
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OTS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortoma AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261852. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OTS Hip?

OTS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Ortoma AB. The 510(k) number is K261852.

When did OTS Hip receive FDA 510(k) clearance?

OTS Hip received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261852.

Who is the listed applicant for OTS Hip?

The FDA 510(k) record lists Ortoma AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS Hip?

The FDA product code for OTS Hip is OLO.

Otros registros que enlistan a Ortoma AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250086OTS HipK232140OTS HipK181449Ortoma Treatment Solution - OTS

Dispositivos relacionados (Código: OLO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑