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FDA 510(k)

Ortoma Treatment Solution - OTS

N.º K: K181449 · 2018-09-19

SolicitanteOrtoma AB
Fecha de decisión2018-09-19
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ortoma Treatment Solution - OTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortoma AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K181449. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ortoma Treatment Solution - OTS?

Ortoma Treatment Solution - OTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Ortoma AB. The 510(k) number is K181449.

When did Ortoma Treatment Solution - OTS receive FDA 510(k) clearance?

Ortoma Treatment Solution - OTS received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K181449.

Who is the listed applicant for Ortoma Treatment Solution - OTS?

The FDA 510(k) record lists Ortoma AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortoma Treatment Solution - OTS?

The FDA product code for Ortoma Treatment Solution - OTS is OLO.

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Fuente oficial

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