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FDA 510(k)

OTS Hip

N.º K: K232140 · 2024-03-11

SolicitanteOrtoma AB
Fecha de decisión2024-03-11
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OTS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortoma AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K232140. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OTS Hip?

OTS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Ortoma AB. The 510(k) number is K232140.

When did OTS Hip receive FDA 510(k) clearance?

OTS Hip received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K232140.

Who is the listed applicant for OTS Hip?

The FDA 510(k) record lists Ortoma AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS Hip?

The FDA product code for OTS Hip is OLO.

Otros registros que enlistan a Ortoma AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: OLO)

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Fuente oficial

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