Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Collagentex Rx-6

N.º K: K180585 · 2018-05-11

SolicitanteTanses Technologies, Inc.
Fecha de decisión2018-05-11
Código de productoNHN
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Collagentex Rx-6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180585. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Collagentex Rx-6?

Collagentex Rx-6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Tanses Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180585.

When did Collagentex Rx-6 receive FDA 510(k) clearance?

Collagentex Rx-6 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180585.

Who is the listed applicant for Collagentex Rx-6?

The FDA 510(k) record lists Tanses Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagentex Rx-6?

The FDA product code for Collagentex Rx-6 is NHN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tanses Technologies, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162022Collagentex Rx-1K152412T-32;T-40;T-44;T-52;T-72;TT-50

Dispositivos relacionados (Código: NHN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑