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FDA 510(k)

Ulthera System

N.º K: K180623 · 2018-05-04

SolicitanteUlthera, Inc.
Fecha de decisión2018-05-04
Código de productoOHV
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ulthera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K180623. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ulthera System?

Ulthera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K180623.

When did Ulthera System receive FDA 510(k) clearance?

Ulthera System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K180623.

Who is the listed applicant for Ulthera System?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulthera System?

The FDA product code for Ulthera System is OHV.

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Fuente oficial

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