Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

The Cellfina System

N.º K: K161885 · 2016-10-05

SolicitanteUlthera, Inc.
Fecha de decisión2016-10-05
Código de productoOUP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Cellfina System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K161885. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Cellfina System?

The Cellfina System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K161885.

When did The Cellfina System receive FDA 510(k) clearance?

The Cellfina System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K161885.

Who is the listed applicant for The Cellfina System?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Cellfina System?

The FDA product code for The Cellfina System is OUP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ulthera, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260618Ulthera® SystemK250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)K243035Ulthera® SystemK233996Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)K192185The Cellfina SystemK180623Ulthera System

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OUP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232153AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K221336AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K212399AveliNc8, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K153677The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑