FDA 510(k)

Avéli

N.º K: K232153 · 2023-08-18

Fecha de decisión2023-08-18

Código de productoOUP

Comité asesorSU

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Avéli is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K232153. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Avéli?

Avéli is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K232153.

When did Avéli receive FDA 510(k) clearance?

Avéli received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K232153.

Who is the listed applicant for Avéli?

The FDA 510(k) record lists Revelle Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avéli?

The FDA product code for Avéli is OUP.

Otros registros que enlistan a Revelle Aesthetics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221336Avéli

Dispositivos relacionados (Código: OUP)

K221336AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K212399AveliNc8, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K161885The Cellfina SystemUlthera, Inc.K153677The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.