Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Spinal Elements Cerclage System

N.º K: K180728 · 2018-09-06

SolicitanteSpinal Elements, Inc.
Fecha de decisión2018-09-06
Código de productoOWI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spinal Elements Cerclage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06 under 510(k) number K180728. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spinal Elements Cerclage System?

Spinal Elements Cerclage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K180728.

When did Spinal Elements Cerclage System receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Elements Cerclage System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06, under 510(k) number K180728.

Who is the listed applicant for Spinal Elements Cerclage System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Elements Cerclage System?

The FDA product code for Spinal Elements Cerclage System is OWI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spinal Elements, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260506Ventana® P/T Lumbar Interbody SystemK253559Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody SystemK250773Luna® Ti Interbody Fusion SystemK242527The Karma® Fixation SystemK243916Primus Spinal Fixation SystemK231593Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

Ver todos los 24 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OWI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑