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FDA 510(k)

Eclipse II

N.º K: K180809 · 2018-06-21

SolicitanteCarestream Health, Inc.
Fecha de decisión2018-06-21
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eclipse II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21 under 510(k) number K180809. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eclipse II?

Eclipse II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K180809.

When did Eclipse II receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse II received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21, under 510(k) number K180809.

Who is the listed applicant for Eclipse II?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse II?

The FDA product code for Eclipse II is MQB.

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Fuente oficial

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