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FDA 510(k)

CONTEC Oxygen Concentrator

N.º K: K180837 · 2019-01-10

SolicitanteContec Medical System Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-01-10
Código de productoCAW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CONTEC Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K180837. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CONTEC Oxygen Concentrator?

CONTEC Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Contec Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K180837.

When did CONTEC Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

CONTEC Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K180837.

Who is the listed applicant for CONTEC Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONTEC Oxygen Concentrator?

The FDA product code for CONTEC Oxygen Concentrator is CAW.

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Fuente oficial

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