Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

DARI Health

N.º K: K180880 · 2019-03-07

SolicitanteScientific Analytics, Inc.
Fecha de decisión2019-03-07
Código de productoLXJ
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DARI Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K180880. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DARI Health?

DARI Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Scientific Analytics, Inc.. The 510(k) number is K180880.

When did DARI Health receive FDA 510(k) clearance?

DARI Health received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K180880.

Who is the listed applicant for DARI Health?

The FDA 510(k) record lists Scientific Analytics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DARI Health?

The FDA product code for DARI Health is LXJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LXJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192474VERAReflexion Health, Inc.K182333VeraReflexion Health, Inc.K171547Qualisys Clinical SystemQualisys ABK173931MindMotion(TM) GOMindmaze SAK172882UINCARE HOMEUincare Corp.K162748MindMotionPROMindmaze SA

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑