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FDA 510(k)

Reflect Implant System

N.º K: K180924 · 2019-03-29

SolicitanteIds - Integrated Dental Systems
Fecha de decisión2019-03-29
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reflect Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids - Integrated Dental Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K180924. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reflect Implant System?

Reflect Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Ids - Integrated Dental Systems. The 510(k) number is K180924.

When did Reflect Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Reflect Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K180924.

Who is the listed applicant for Reflect Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ids - Integrated Dental Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reflect Implant System?

The FDA product code for Reflect Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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