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FDA 510(k)

Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems

N.º K: K180935 · 2020-02-05

SolicitanteOlsen Industria E Comercio S.A.
Fecha de decisión2020-02-05
Código de productoEIA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olsen Industria E Comercio S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05 under 510(k) number K180935. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems?

Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05. The listed applicant is Olsen Industria E Comercio S.A.. The 510(k) number is K180935.

When did Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems receive FDA 510(k) clearance?

Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05, under 510(k) number K180935.

Who is the listed applicant for Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems?

The FDA 510(k) record lists Olsen Industria E Comercio S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems?

The FDA product code for Infinity / Infinity Cross Flex Dental Systems is EIA.

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