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FDA 510(k)

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector

N.º K: K180989 · 2018-06-13

SolicitanteRadisen, Inc.
Fecha de decisión2018-06-13
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radisen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K180989. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector?

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Radisen, Inc.. The 510(k) number is K180989.

When did PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K180989.

Who is the listed applicant for PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Radisen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for PEDRA-17F Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

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Fuente oficial

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