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FDA 510(k)

geko T-3 Neuromuscular Stimulator

N.º K: K181059 · 2018-05-23

SolicitanteFirstkind Limited
Fecha de decisión2018-05-23
Código de productoIPF
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

geko T-3 Neuromuscular Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23 under 510(k) number K181059. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the geko T-3 Neuromuscular Stimulator?

geko T-3 Neuromuscular Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23. The listed applicant is Firstkind Limited. The 510(k) number is K181059.

When did geko T-3 Neuromuscular Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

geko T-3 Neuromuscular Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23, under 510(k) number K181059.

Who is the listed applicant for geko T-3 Neuromuscular Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Firstkind Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko T-3 Neuromuscular Stimulator?

The FDA product code for geko T-3 Neuromuscular Stimulator is IPF.

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Fuente oficial

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